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行業(yè)動態(tài) INDUSTRY NEWS
  • 藥品注冊管理辦法面臨修訂 仿制藥報批有望提速

    2013-08-01
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱CFDA)一位官員上周六在2013新藥論壇上透露,CFDA正在著手進行《藥品注冊管理辦法》的修訂工作,力爭在今年10月份或者年底初步完成。 現(xiàn)行藥品注冊管理辦法... [ 查看詳細]

  • 新版GMP認證倒計時 未通過藥企必須停產(chǎn)

    2013-08-01
    目前,全國1300多家無菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 中,已通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,也就是GMP認證的僅有兩成。國家食藥監(jiān)總局日前表示,12月31日將是最后期限。 按照新版GMP,血液制品、疫苗... [ 查看詳細]

  • 發(fā)改委擬推藥品支付指導(dǎo)價格改革

    2013-07-29
    國家發(fā)改委對藥品價格的管理模式將發(fā)生顯著改變,醫(yī)保可能在其中發(fā)揮更大作用。周五,國家發(fā)改委價格司一位內(nèi)部人士證實,價格司正在研究開展藥品支付指導(dǎo)價格改革的試點工作,但他表示這一工作... [ 查看詳細]

  • 國家衛(wèi)計委開展藥品集中采購專題調(diào)研

    2013-07-29
    按照國家衛(wèi)生計生委黨組關(guān)于在黨的群眾路線教育實踐活動中開展調(diào)研工作的部署,5月下旬以來,駐委紀檢組組長李熙同志帶領(lǐng)調(diào)研組,赴江蘇、安徽、福建等省和有關(guān)單位,圍繞改進和完善藥品集中采購... [ 查看詳細]

  • 11項醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徟鷻?quán)下放有望刺激新藥研發(fā)

    2013-07-26
    7月22日,國務(wù)院取消和下放11項醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批事項,有望進一步刺激我國企業(yè)新藥研發(fā)的積極性。 國務(wù)院昨日發(fā)布的《關(guān)于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示,將逐步下放藥品再... [ 查看詳細]

  • 國務(wù)院辦公廳發(fā)布《2013年醫(yī)改主要工作安排通知》

    2013-07-26
    7月24日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布2013年醫(yī)改主要工作安排通知,通知提到加快健全全民醫(yī)保體系,探索建立跨省異地就醫(yī)即時結(jié)算機制;啟動第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作;積極穩(wěn)妥推進社會辦醫(yī),進... [ 查看詳細]

  • 衛(wèi)計委:行賄醫(yī)藥企業(yè)將入“黑名單”

    2013-07-25
    國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)昨日刊文表示,對司法機關(guān)認定的行賄企業(yè)和個人,將記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的黑名單。 近日,糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風部際聯(lián)席會議在國家衛(wèi)生計生委召開。國家衛(wèi)計委表示,... [ 查看詳細]

  • 2013年1-5月份醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)點評

    2013-07-25
    1-5月行業(yè)數(shù)據(jù)延續(xù)平穩(wěn)趨勢: 2013年1-5月份,醫(yī)藥制造業(yè)整體的銷售收入同比增長19.79%,利潤總額同比增長17.50%,總體繼續(xù)保持較快增長趨勢。從分月度數(shù)據(jù)來看,1-5月份行業(yè)收入同比增速比1-4... [ 查看詳細]

  • 2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評價方法研究任務(wù)的通知

    2013-07-22
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳近期下發(fā)了關(guān)2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評價方法研究任務(wù)的通知。要求各省級藥品監(jiān)督管理部門安排業(yè)務(wù)能力強的骨干,... [ 查看詳細]

  • 新食品原料安全審查管理辦法10月1日起施行

    2013-07-22
    記者從國家衛(wèi)生計生委獲悉:《新食品原料安全性審查管理辦法》日前正式公布,《辦法》明確了新食品原料許可職責、程序和要求等事項。 《辦法》指出,新食品原料是指在中國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動物、... [ 查看詳細]

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