FDA 2013上半年批準的5個潛在重磅藥物

    2013年上半年，F(xiàn)DA批準了13種新分子實體（new molecular entities，NMEs），包括：羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的轉移性乳腺癌藥物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biogen Idec）的Tecfidera（BG-12）、強生（JNJ）的Invokana（canagliflozin）、葛蘭素史克（GSK）的3種藥物等。
彭博社預測，其中5種新藥在2018年的全球銷售有望突破10億美元大關：
*Nesina（糖尿病）：11億美元
*Kynamro（HoFH）：1.95億美元
*Pomalyst （多發(fā)性骨髓瘤）：12.8億美元
*Kadcyla （乳腺癌）：29億美元
*Osphena（性交疼痛）：n/a
*Lymphoseek（乳腺癌/黑色素瘤診斷）：4.54億美元
*Dotarem（MRI）：n/a
*Tecfidera（多發(fā)性硬化癥）：42億美元
*Invokana（糖尿病）：8.00億美元
*Breo Ellipta （COPD）：18.4億美元
*Xofigo（前列腺癌）：9.7億美元
*Tafinlar（黑色素瘤）：4.75億美元
*Mekinist（黑色素瘤）：6.23億美元


附：2013年上半年FDA批準的13種新分子實體。